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医疗器械/体外诊断试剂 产品注册

1.国内医疗器械注册2.进口医疗器械注册3.体外诊断试剂注册4.医疗器械创新申报5.医疗器械生产许可6.医疗器械经营许可

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心律失常模型

根据不同的实验目的,既可在整体动物身上复制心律失常,也可用离体心脏或心脏某部分组织块体外灌流复制心律失常。

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多肽CRO/CDMO

1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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生物药的可比性研究

分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他

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