药物代谢动力学研究
药物代谢动力学是对有机体对监控药物的吸收和分配的研究,以及对药物开始作用点和药效持续性的研究,体内的化学成分转变),和对药物代谢排泄的效果和途径的研究。
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人体生物等效性试验
上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。
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肿瘤药物筛选服务
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体外诊断试剂产品注册
体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报
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从细胞、组织到器官水平的全面临床前心脏安全评价,使用的技术包括膜片钳、胞内动作电位记录、langendorff离体心脏灌流等。
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生物药的可比性研究
分子量测量肽图分析二硫键分析N端和C端测序其他
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